Texte officiel du RCP
Lorsqu’il est utilisé selon les recommandations, Lomexin n’est que faiblement absorbé et aucune réaction indésirable systémique n’est attendue. Une légère sensation de brûlure transitoire peut survenir après l’application. Une utilisation prolongée de produits topiques peut entraîner une sensibilisation (voir rubrique 4.4). Dans le tableau ci-dessous, les effets indésirables sont rapportés et répertoriés par classe de systèmes d’organes Med RA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
| Classe de systèmes d’organes | Fréquence | Terminologie Med RA |
|---|---|---|
| Affections des organes de reproduction et du sein | Très rare | Sensation de brûlure vulvovaginale |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Très rare | Erythème Prurit Rash |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Inconnue | Hypersensibilité au site d’application |
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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.