Balversa 5 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Balversa 5 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Balversa 5 mg ?

Balversa 5 mg contient Erdafitinib comme substance(s) active(s), sous forme de comprimé pelliculé.

Balversa 5 mg est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Balversa 5 mg est remboursé à 100 % (prix public : 7,52 €).

Qui fabrique Balversa 5 mg ?

Balversa 5 mg est commercialisé par le laboratoire janssen cilag international nv.

comprimé pelliculéSur ordonnance

Balversa 5 mg

Contient Erdafitinib. Forme : comprimé pelliculé, voie orale. Laboratoire janssen cilag international nv.

Composition

Erdafitinib5 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2024-08-22

Voieorale

CIS60039171

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Remboursement100 %

Prix7,52 €

CIP 133400930301043

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Inscription (CT)

Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est important uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique ».

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.