géluleSur ordonnance
Orfadin 5 mg
Contient Nitisinone. Forme : gélule, voie orale. Laboratoire swedish orphan biovitrum international (suede).
Composition
- Nitisinone5 mg
Statut administratif
AMMAutorisation active
Date AMM2005-02-21
Voieorale
CIS60459499
Présentation principale
Conditionnement1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
CIP 133400936593893
Avis HAS (SMR)
SMR Faible• Extension d'indication
La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans lindication de lAMM.
Notice et monographie officielles
La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.
Sources des informations
Informations issues notamment de :
- Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
- Notice patient officielle (PDF)
- Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)
Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.