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suspension injectableSur ordonnanceNon commercialisé

Alofisel 5 millions de cellules/ml

Contient Darvadstrocel. Forme : suspension injectable, voie intralésionnelle. Laboratoire takeda pharma (danemark).

Composition

  • Darvadstrocel5 millions de cellules

Statut administratif

AMMAutorisation retirée
Date AMM2018-03-23
Voieintralésionnelle
CIS60511177

Présentation principale

Conditionnement4 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP 133400955051947

Avis HAS (SMR)

SMR ImportantInscription (CT)

Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important.

Notice et monographie officielles

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Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.