géluleSur ordonnance
Opfolda 65 mg
Contient Miglustat. Forme : gélule, voie orale. Laboratoire amicus therapeutics europe (irlande).
Composition
- Miglustat65 mg
Statut administratif
AMMAutorisation active
Date AMM2023-06-26
Voieorale
CIS61479921
Présentation principale
Conditionnement1 bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 24 gélules
CIP 133400955096313
Avis HAS (SMR)
SMR Insuffisant• Inscription (CT)
Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients naïfs de traitement enzymatique substitutif
Notice et monographie officielles
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Sources des informations
Informations issues notamment de :
- Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
- Notice patient officielle (PDF)
- Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)
Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.