Libtayo 350 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Libtayo 350 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Libtayo 350 mg ?

Libtayo 350 mg contient Cémiplimab comme substance(s) active(s), sous forme de solution à diluer pour perfusion.

Qui fabrique Libtayo 350 mg ?

Libtayo 350 mg est commercialisé par le laboratoire regeneron ireland designated activity company (irlande).

solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Libtayo 350 mg

Contient Cémiplimab. Forme : solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire regeneron ireland designated activity company (irlande).

Composition

Cémiplimab350 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2019-06-28

Voieintraveineuse

CIS61660291

Présentation principale

Conditionnement1 flacon en verre de 7 mL

CIP 133400955067283

Avis HAS (SMR)

SMR Insuffisant• Extension d'indication

Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.