Besponsa 1 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Besponsa 1 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang).

Quelle est la composition de Besponsa 1 mg ?

Besponsa 1 mg contient Inotuzumab ozogamicine comme substance(s) active(s), sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Qui fabrique Besponsa 1 mg ?

Besponsa 1 mg est commercialisé par le laboratoire pfizer europe ma eeig (belgique).

poudre pour solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Besponsa 1 mg

Contient Inotuzumab ozogamicine. Forme : poudre pour solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire pfizer europe ma eeig (belgique).

Composition

Inotuzumab ozogamicine1 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2017-06-29

Voieintraveineuse

CIS61847017

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre brun de 1 mg

CIP 133400955033479

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Réévaluation SMR et ASMR

Le service médical rendu par BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, dexpression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-).

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.