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solution à diluer pour perfusionSur ordonnanceNon commercialisé

Adakveo 10 mg/mL

Contient Crizanlizumab. Forme : solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire novartis europharm (irlande).

Composition

  • Crizanlizumab10 mg

Statut administratif

AMMAutorisation retirée
Date AMM2020-10-28
Voieintraveineuse
CIS62004984

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP 133400955075530

Avis HAS (SMR)

SMR Faible conditionnelInscription (CT)

Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est faible dans l’indication de l’AMM.

La Commission conditionne le maintien du SMR FAIBLE à la réévaluation
d’ADAKVEO (crizanlizumab) dans un délai maximal de 4 ans, sur la base
notamment des résultats :
• de l’étude de phase III STAND (A2301) multicentrique, randomisée, en
double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant l’efficacité et la
tolérance du crizanlizumab aux doses de 5,0 mg/kg ou 7,5 mg/kg
(posologie hors AMM) au placebo, chez des patients âgés de 12 ans et
plus atteints de drépanocytose et ayant rapporté au moins 2 crises vasoocclusives (sans limite supérieure) entrainant une consultation médicale
au cours des 12 derniers mois, avec un objectif de 240 patients inclus
(résultats intermédiaires attendus en 2025).
• du registre exhaustif recensant tous les patients atteints de
drépanocytose traités par crizanlizumab (ADAKVEO) en France (cf.
recommandations de la Commission).

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.