Kadcyla 100 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Kadcyla 100 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Kadcyla 100 mg ?

Kadcyla 100 mg contient Trastuzumab emtansine comme substance(s) active(s), sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Qui fabrique Kadcyla 100 mg ?

Kadcyla 100 mg est commercialisé par le laboratoire roche registration (allemagne).

poudre pour solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Kadcyla 100 mg

Contient Trastuzumab emtansine. Forme : poudre pour solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire roche registration (allemagne).

Composition

Trastuzumab emtansine100 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2013-11-15

Voieintraveineuse

CIS62170212

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP 133400958576041

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Extension d'indication

Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de lAMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints dun cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et dun traitement anti-HER2 ».

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.