Galafold 123 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Galafold 123 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription hospitalière ; liste I).

Quelle est la composition de Galafold 123 mg ?

Galafold 123 mg contient Chlorhydrate de migalastat comme substance(s) active(s), sous forme de gélule.

Galafold 123 mg est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Galafold 123 mg est remboursé à 65% (prix public : 15,91 €).

Qui fabrique Galafold 123 mg ?

Galafold 123 mg est commercialisé par le laboratoire amicus therapeutics europe (irlande).

géluleSur ordonnance

Galafold 123 mg

Contient Chlorhydrate de migalastat. Forme : gélule, voie orale. Laboratoire amicus therapeutics europe (irlande).

Composition

Chlorhydrate de migalastat

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2016-05-26

Voieorale

CIS62876801

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Remboursement65%

Prix15,91 €

CIP 133400930060827

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

Le service médical rendu par GALAFOLD 123 mg (migalastat), gélule, reste important uniquement dans lindication « traitement a? long terme des adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus qui présentent un diagnostic confirme? de maladie de Fabry (déficit en Alpha-galactosidase A) et qui sont porteurs dune mutation sensible ».

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.