Enhertu 100 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Enhertu 100 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Enhertu 100 mg ?

Enhertu 100 mg contient Trastuzumab déruxtécan comme substance(s) active(s), sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Qui fabrique Enhertu 100 mg ?

Enhertu 100 mg est commercialisé par le laboratoire daiichi sankyo europe (allemagne).

poudre pour solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Enhertu 100 mg

Contient Trastuzumab déruxtécan. Forme : poudre pour solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire daiichi sankyo europe (allemagne).

Composition

Trastuzumab déruxtécan100 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2021-01-18

Voieintraveineuse

CIS63648081

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

CIP 133400955079293

Avis HAS (SMR)

SMR Important conditionnel• Extension d'indication

Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important en monothérapie en 2ème ligne de traitement chez les patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction ½sogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab.
La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 1 an sur la base des résultats du rapport final de létude DESTINY-Gastric04 (résultats attendus pour janvier 2027) incluant notamment une mise à jour des résultats defficacité sur la survie globale à lissue de la fin de létude.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.