Welireg 40 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Welireg 40 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Welireg 40 mg ?

Welireg 40 mg contient Belzutifan comme substance(s) active(s), sous forme de comprimé pelliculé.

Qui fabrique Welireg 40 mg ?

Welireg 40 mg est commercialisé par le laboratoire merck sharp & dohme (pays-bas).

comprimé pelliculéSur ordonnance

Welireg 40 mg

Contient Belzutifan. Forme : comprimé pelliculé, voie orale. Laboratoire merck sharp & dohme (pays-bas).

Composition

Belzutifan40 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2025-02-12

Voieorale

CIS63869763

Présentation principale

Conditionnementplaquettes aluminium de 90 (3 x 30) comprimés, (conditionnement multiple)

CIP 133400930309032

Avis HAS (SMR)

SMR Modéré conditionnel• Inscription (CT)

Le service médical rendu par WELIREG (belzutifan) 40 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans lindication de lAMM.
La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 5 ans, la Commission souhaite disposer de données comparatives à la prise en charge usuelle sans WELIREG, a minima versus un comparateur externe (e.g., histoire naturelle de la maladie) issu dun registre historique.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.