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solution injectableSur ordonnance

Radelumin 1300 MBq/mL

Contient [18f]psma-1007. Forme : solution injectable, voie intraveineuse. Laboratoire abx advanced biochemical compounds biomedizinische forschungsreagenzien (allemagne).

Composition

  • [18f]psma-10071300 MBq à la date et à l'heure de calibration

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2021-12-09
Voieintraveineuse
CIS64034289

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml
CIP 133400955086154

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Extension d'indication

Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».

Notice et monographie officielles

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Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Toutes les présentations (3)

  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml3400955086154
  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml3400955086130
  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml3400955086147

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.