Pombiliti 105 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Pombiliti 105 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription hospitalière ; liste I ; les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier).

Quelle est la composition de Pombiliti 105 mg ?

Pombiliti 105 mg contient Cipaglucosidase alfa comme substance(s) active(s), sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Qui fabrique Pombiliti 105 mg ?

Pombiliti 105 mg est commercialisé par le laboratoire amicus therapeutics europe (irlande).

poudre pour solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Pombiliti 105 mg

Contient Cipaglucosidase alfa. Forme : poudre pour solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire amicus therapeutics europe (irlande).

Composition

Cipaglucosidase alfa105 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2023-03-20

Voieintraveineuse

CIS64427538

Présentation principale

Conditionnement1 flacon en verre de 20 mL

CIP 133400930272619

Avis HAS (SMR)

SMR Faible• Inscription (CT)

Le service médical rendu par POMBILITI (cipaglucosidase alfa) 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en association avec OPFOLDA (miglustat) 65 mg, gélule, est faible dans le traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients précédemment traités par traitement enzymatique substitutif.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.