Kuvan 100 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Kuvan 100 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription hospitalière ; liste I).

Quelle est la composition de Kuvan 100 mg ?

Kuvan 100 mg contient Dichlorhydrate de saproptérine comme substance(s) active(s), sous forme de comprimé pour solution buvable.

Qui fabrique Kuvan 100 mg ?

Kuvan 100 mg est commercialisé par le laboratoire biomarin international limited (irlande).

comprimé pour solution buvableSur ordonnance

Kuvan 100 mg

Contient Dichlorhydrate de saproptérine. Forme : comprimé pour solution buvable, voie orale. Laboratoire biomarin international limited (irlande).

Composition

Dichlorhydrate de saproptérine100 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2008-12-02

Voieorale

CIS64768991

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

CIP 133400939046242

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Extension d'indication

Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de lhyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Toutes les présentations (2)

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)3400939046242
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)3400939046303

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.