Sirturo 100 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Sirturo 100 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription hospitalière ; liste I).

Quelle est la composition de Sirturo 100 mg ?

Sirturo 100 mg contient Fumarate de bédaquiline comme substance(s) active(s), sous forme de comprimé.

Qui fabrique Sirturo 100 mg ?

Sirturo 100 mg est commercialisé par le laboratoire janssen cilag international nv.

compriméSur ordonnance

Sirturo 100 mg

Contient Fumarate de bédaquiline. Forme : comprimé, voie orale. Laboratoire janssen cilag international nv.

Composition

Fumarate de bédaquiline120,89 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2014-03-05

Voieorale

CIS65690588

Présentation principale

Conditionnement4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)

CIP 133400930015810

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Extension d'indication

Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre dune association appropriée avec dautres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à lisoniazide, à la posologie et dans les indications de lAMM et selon les recommandations OMS.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.