Rezdiffra 60 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Rezdiffra 60 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (liste I).

Quelle est la composition de Rezdiffra 60 mg ?

Rezdiffra 60 mg contient Resmétirom comme substance(s) active(s), sous forme de comprimé pelliculé.

Qui fabrique Rezdiffra 60 mg ?

Rezdiffra 60 mg est commercialisé par le laboratoire madrigal pharmaceuticals eu (irlande).

comprimé pelliculéSur ordonnance

Rezdiffra 60 mg

Contient Resmétirom. Forme : comprimé pelliculé, voie orale. Laboratoire madrigal pharmaceuticals eu (irlande).

Composition

Resmétirom60 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2025-08-18

Voieorale

CIS65877513

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

CIP 133400930325988

Avis HAS (SMR)

SMR Modéré conditionnel• Inscription (CT)

Le service médical rendu par REZDIFFRA (resmétirom) est modéré dans lindication de lAMM.
La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de létude MAESTRO-NASH-OUTCOMES (disponibles en 2028), ceux pour létude MAESTRO-NASH étant attendues en 2029.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.