LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Lidocaïne, Prilocaïne, présenté sous forme de pansement adhésif(ve) pour la voie cutanée. Remboursé à 65% (1,71 €). Laboratoire zentiva france.
D'après la monographie officielle, LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % est utilisé pour :
Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.
Délivré uniquement sur prescription médicale.
Grossesse Bien qu’une application topique soit uniquement associée à un faible taux d’absorption systémique, l’utilisation de…
Grossesse Bien qu’une application topique soit uniquement associée à un faible taux d’absorption systémique, l’utilisation de…
Information non renseignée dans la monographie.
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines quand il est…
Information non renseignée dans la monographie.
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Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.
LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (liste ii). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.
Prix public indicatif : 1,71 €, remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.
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Non, LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.
Ce médicament est indiquée pour :
Posologie Adultes et adolescents Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi que la dose et la durée d’application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2. Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez-vous référer au Mode d’administration. Tableau 1 : Adultes et adolescents de 12 ans et plus
| Indication / Procédure | Dose et durée d’application |
|---|---|
| Peau | |
| Petites interventions, par exemple insertion d’aiguilles et traitement chirurgical de lésions localisées. | 1 ou plusieurs patch(s) sont appliqués sur la (les) zone(s) de la peau sélectionnée(s) pendant 1 à 5 heures1 |
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| Groupe d’âge | Procédure | Dosage et temps d’application |
|---|---|---|
| Petites interventions, par exemple insertion d’aiguilles et traitement chirurgical de lésions localisées. | 1 ou plusieurs patch(s) pendant 1 heure (voir détails ci-dessous) | |
| Nouveau‑nés et nourrissons 0‑2 mois 1) 2) 3) 7) | Ne pas dépasser 1 patch pendant 1 heure. 4) | |
| Nourrissons 3‑11 mois 1) 2) 7) | Jusqu’à 2 patchs pendant une heure5) | |
| Jeunes enfants et enfants 1‑5 ans | Jusqu’à 10 patchs pendant 1‑5 heures6) | |
| Enfants 6‑11 ans | Jusqu’à 20 patchs pendant 1‑5 heures6) | |
| Patients pédiatriques avec dermatite atopique | Avant curetage de molluscum | Temps d’application : 30 minutes |
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Hypersensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les patients souffrant d’un déficit congénital en glucose-6-phosphate-déhydrogénase ou de méthémoglobinémie idiopathique sont plus susceptibles de présenter des signes de méthémoglobinémie induite par la substance active. Chez les patients présentant un déficit en glucose‑6‑phosphate déshydrogénase, l’antidote bleu de méthylène est inefficace pour réduire le taux de méthémoglobine et peut oxyder l’hémoglobine elle-même. Par conséquent, une thérapie par le bleu de méthylène ne peut pas être effectuée. En raison de données insuffisantes sur l’absorption, l’association lidocaïne/prilocaïne ne doit pas être appliqué sur les blessures ouvertes. Il faut faire attention lors de l’application de l’association lidocaïne/prilocaïne chez les patients atteints de dermatite atopique. Un temps d’application réduit à 15 à 30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1). Des temps d’application supérieurs à 30 minutes, chez des patients atteints de dermatite atopique peuvent conduire à une augmentation de l’incidence des réactions vasculaires locales, en particulier une rougeur au site d’application, et dans certains cas des pétéchies et un purpura (voir rubrique 4.8.). Avant curetage de molluscum chez les enfants atteints de dermatites atopiques un temps d’application de 30 minutes est recommandé. Lors d’une application à proximité des yeux, l’association lidocaïne/prilocaïne doit être utilisée avec précaution car cela peut provoquer des irritations au niveau des yeux. La perte des réflexes de protection des yeux peut également conduire à une irritation de la cornée et à une potentielle abrasion. En cas de contact oculaire, les yeux doivent être immédiatement rincés avec de l’eau ou une solution saline et protégés jusqu’au retour de la sensibilité. La lidocaïne et la prilocaïne ont des propriétés bactéricides et antivirales pour des concentrations supérieures à 0.5 – 2 %. C’est pourquoi, bien que les résultats d’une étude clinique suggèrent que l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA avant une vaccination contre la tuberculose (BCG) n’influence pas la réponse immunitaire, évaluée par la formation d’une papule locale, il est nécessaire de suivre les résultats d’injections intradermiques concernant les vaccins vivants. Population pédiatrique Lors d’études, l’efficacité de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA lors des prélèvements capillaires au talon chez les nouveau-nés n’a pas été démontrée. Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique des taux de méthémoglobine est couramment observée, jusqu’à 12 heures après application de la dose recommandée de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA. Si la dose recommandée est dépassée, le patient doit être surveillé en cas de survenue d’effets indésirables systémiques secondaires à une méthémoglobinémie (voir rubriques 4.2, 4.8 et 4.9). LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA ne doit pas être utilisé :
De fortes doses de prilocaïne peuvent augmenter les taux de méthémoglobine en particulier chez des patients traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (ex : les sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne, phénobarbital). Cette liste n’est pas exhaustive. Avec des doses élevées LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA, le risque de toxicité systémique supplémentaire doit être envisagé chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments de structure apparentée aux anesthésiques locaux, puisque les effets toxiques sont additifs. Les médicaments qui réduisent la clairance de la lidocaïne (par exemple la cimétidine ou les bétabloquants) peuvent causer des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques lorsque la lidocaïne est administrée à fortes doses répétées sur une longue période. De telles interactions devraient cependant être sans conséquence clinique lors d’un traitement de courte durée avec la lidocaïne aux doses recommandées (par exemple : LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA 5%, pansement adhésif cutané). Population pédiatrique Des études d’interaction spécifiques chez les enfants n’ont pas été réalisées. Les interactions sont semblent similaires à celles de la population adulte.
Grossesse Bien qu’une application topique soit uniquement associée à un faible taux d’absorption systémique, l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Cependant, des études chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Une toxicité de reproduction a été montrée lors d’une administration sous cutanée/intramusculaire de fortes doses de lidocaïne ou de prilocaïne excédant considérablement l’exposition lors d’une application topique (voir rubrique 5.3). La lidocaïne et la prilocaïne traversent la barrière placentaire, et peuvent être absorbées par les tissus fœtaux. Il est raisonnable de penser que la lidocaïne et la prilocaïne ont été utilisées chez de nombreuses femmes enceintes ou en âge de procréer. Jusqu’à présent, aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n’a été rapporté, par exemple : une incidence accrue de malformations ou autres effets directement ou indirectement nocifs pour le fœtus. Allaitement La lidocaïne et en toute probabilité la prilocaïne sont excrétées dans le lait, mais en quantités si faibles qu’il n’y a généralement pas de risque que l’enfant soit affecté à des doses thérapeutiques. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA peut être utilisé pendant l’allaitement en cas de nécessité clinique. Fertilité Des études chez l’animal n’ont montré aucune altération de la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont liés au site d’administration (réactions locales transitoires au site d’application) et sont rapportés comme fréquents. Liste des réactions indésirables sous forme de tableau Les incidences des effets indésirables (EIs) associés à un traitement par LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA sont présentées dans le tableau ci-dessous. Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l’utilisation post-commercialisation. Les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence, selon la terminologie Med DRA par Classe de Système d’Organe (SOC), au niveau des termes préférés. Dans chaque Classe de Système d’Organe, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1000) et très rare (< 1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de sévérité décroissante. Tableau 3 Effets indésirables
| Classe de Système d’Organe | Fréquent | Peu fréquent | Rare |
|---|---|---|---|
| Affections hématologiques et du système lymphatique | Méthémoglobinémie | ||
| Affections du système immunitaire | Hypersensibilité | ||
| Affections oculaires | Irritation de la cornée | ||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Purpura, pétéchies (en particulier après des durées d’application plus longues chez les enfants souffrant de dermatite atopique ou de molluscum contagiosum) | ||
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Erythème au site d’application Œdème au site d’application Pâleur au site d’application | Sensation de brûlure Prurit au site d’application Chaleur au site d’application |
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Population pédiatrique La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables sont similaires dans les groupes d’âges pédiatriques et adultes, excepté en ce qui concerne la méthémoglobinémie qui est observée plus fréquemment, souvent en relation avec un surdosage (voir la rubrique 4.9), chez les nouveau‑nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significatifs ont été rapportés. La prilocaïne à fortes doses peut entrainer une augmentation du taux de méthémoglobine en particulier chez les individus sensibles (voir rubrique 4.4), avec une administration trop fréquente chez les nouveau nés et les nourrissons de moins de 12 mois (voir rubrique 4.2) et traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobinémie (ex. sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne et phénobarbital). Il convient de tenir compte du fait que les valeurs de saturation à l’oxymètre de pouls peuvent surestimer la saturation réelle en oxygène dans le cas d’une augmentation de la fraction de méthémoglobine par conséquent, si une méthémoglobinémie est suspectée, il peut être plus utile de surveiller la saturation d’oxygène par co oxymétrie . Une méthémoglobinémie cliniquement significative doit être traitée par une injection intraveineuse lente de bleu de méthylène dilué (voir également rubrique 4.4). Si d’autres symptômes de toxicité systémique survenaient les signes devraient être similaires à ceux qui se produiraient suite à l’administration d’anesthésiques locaux par d’autres voies d’administration. La toxicité d’un anesthésique local se manifeste par des symptômes nerveux centraux: excitation et, dans les cas sévères, dépression du système nerveux central et cardiovasculaire. Des symptômes neurologiques graves (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités symptomatiquement par assistance respiratoire et par administration de médicaments anticonvulsivants, les signes circulatoires sont traités suivant les recommandations de réanimation. Le taux d’absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d’urgence. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux (N : système nerveux central), Code ATC : N01BB20. Mécanisme d’action LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA produit une anesthésie de la peau par la libération de lidocaïne et de prilocaïne dans les couches de la peau et à proximité de récepteurs dermiques de la douleur et des terminaisons nerveuses. La lidocaïne et la prilocaïne sont des anesthésiques locaux de type amide. Ces deux composants stabilisent les membranes neuronales en inhibant les flux ioniques nécessaires à l’initiation et à la conduction des influx, produisant ainsi une anesthésie locale. La qualité de l’anesthésie dépend du temps d’application et de la dose utilisée. Peau LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA 5%, pansement adhésif cutané est appliqué sur la peau intacte Le temps nécessaire pour obtenir une anesthésie fiable de la peau intacte est de 1 à 2 heures, en fonction du type d’intervention. L’effet anesthésique local est renforcé avec des durées d’application plus longues de 1 à 2 heures sur la plupart des parties du corps, à l’exception de la peau du visage. Compte tenu de la finesse de la peau du visage et d’une irrigation sanguine élevée des tissus, un effet anesthésique local maximal est obtenu après 30 à 60 minutes sur le front et les joues. La durée de l’anesthésie après l’application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA pendant 1 à 2 heures est d’au moins 2 heures après le retrait du pansement, excepté sur le visage où ce délai est plus court. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA est tout aussi efficace et a le même temps de déclenchement de l’effet anesthésiant quel que soit le niveau de pigmentation de la peau de claire à foncée (types de peau de I à VI). Au cours des études cliniques avec application de lidocaïne/prilocaïne sur la peau intacte, aucune différence en termes de sécurité d’emploi ou d'efficacité (y compris pour le délai d’installation de l’anesthésie) n’a été mise en évidence entre les patients âgés (65-96 ans) et les patients plus jeunes. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA produit une réponse vasculaire biphasique impliquant une vasoconstriction initiale suivie d’une vasodilatation au site d'application (voir rubrique 4.8). Indépendamment de la réponse vasculaire, LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA facilite l’insertion de l'aiguille par rapport au placebo. Chez les patients atteints de dermatite atopique, une réaction vasculaire similaire mais plus courte a été observée, avec survenue d’un érythème dans les 30-60 minutes, ce qui indique une absorption plus rapide par la peau (voir rubrique 4.4). LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA peut causer une augmentation transitoire de l’épaisseur cutanée, provoquée en partie par l’hydratation de la peau sous le pansement occlusif. L’épaisseur de la peau se réduit au cours des 15 minutes suivant l’exposition à l’air. La profondeur de l'anesthésie cutanée augmente avec le temps d'application. Chez 90 % des patients, l'anesthésie est suffisante pour l'insertion d'un poinçon de biopsie (de 4 mm de diamètre) à une profondeur de 2 mm après 60 minutes et 3 mm après 120 minutes de traitement par LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA. Population pédiatrique Des études cliniques impliquant plus de 2300 patients pédiatriques de tout âge ont démontré une efficacité pour la douleur liée à l’aiguille (prélèvement sanguin veineux, cathétérisme, vaccination sous‑cutanée et intramusculaire, ponction lombaire), pour le traitement des lésions vasculaires au laser, et le curetage des molluscum contagiosum. L’association lidocaïne/prilocaïne a diminué la douleur lors de l’insertion d’aiguilles et lors de l’injection de vaccins. L’efficacité analgésique a augmenté d’une application de 15 minutes à une application de 90 minutes sur une peau normale ; mais sur des lésions vasculaires, une application de 90 minutes n’a pas fourni de bénéfice supérieur à une application de 60 minutes. L’association lidocaïne/prilocaïne ne montre pas de bénéfice versus placebo concernant la cryothérapie à l’azote liquide des verrues communes. Onze études cliniques réalisées chez des nouveau‑nés et des nourrissons ont montré que les pics de concentrations de méthémoglobine qui survenaient environ 8 heures après l’administration épicutanée de lidocaïne/prilocaïne, étaient cliniquement non significatifs au dosage recommandé et reviennent à des valeurs normales après environ 12‑13 heures. La formation de méthémoglobine est associée à la quantité cumulée de prilocaïne absorbée par voie percutanée et peut donc augmenter en fonction de l’allongement de la durée d’application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA. L’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA avant une vaccination rougeole‑oreillons‑rubéole ou avant l’administration intramusculaire d’un vaccin inactivé diphtérie‑coqueluche‑tétanos‑poliovirus ‑Haemophilus influenzae b ou d’un vaccin contre l’hépatite B n’a pas affecté la moyenne des titres en anticorps, le taux de séroconversion ou la proportion de patients obtenant des titres d’anticorps protecteurs ou positifs après immunisation, par rapport aux patients traités par un placebo.
Absorption, distribution, biotransformation et élimination L'absorption systémique de la lidocaïne et de la prilocaïne à partir de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA est fonction de la dose, de la surface d'application et du temps d’application. Des facteurs additionnels incluent l’épaisseur de la peau (qui varie selon les parties du corps) ainsi que d’autres facteurs tels que les maladies de la peau, et le rasage. Les concentrations plasmatiques après traitement par LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA sont de 20 à 60 % inférieures pour la prilocaïne par rapport à la lidocaïne en raison d’un volume de distribution supérieur et d’une clairance plus rapide. La voie d’élimination principale de la lidocaïne et de la prilocaïne est le métabolisme hépatique et les métabolites sont éliminés par voie rénale. Toutefois, les taux de métabolisation et d’élimination des anesthésiques locaux après une application topique de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA dépendent de la vitesse d’absorption. Par conséquent, une réduction de la clairance, notamment chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction hépatique, a des effets limités sur les concentrations plasmatiques systémiques après administration d’une dose unique de lidocaïne/prilocaïne et après administrations réitérées une fois par jour de doses uniques à court terme (jusqu’à 10 jours). Les symptômes de toxicité anesthésique locale deviennent de plus en plus marqués lorsque la concentration plasmatique de l’une ou l’autre des substances actives augmente de 5 à 10 μg/ml. Il convient de considérer que la toxicité de la lidocaïne et celle de la prilocaïne sont additives. Peau intacte Les données pharmacocinétiques disponibles se réfèrent à l’application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE 5 %, crème sur la peau saine. Après l'application sur les cuisses chez les adultes (60 g de crème /400 cm² pendant 3 heures), le taux d'absorption était d'environ 5% pour la lidocaïne et la prilocaïne. Les concentrations plasmatiques maximales (en moyenne de 0,12 et 0,07 microgramme/ml) ont été atteintes environ 2-6 heures après l'application. Le degré d'absorption systémique était d'environ 10% après l'application sur le visage (10 g/100 cm2 pendant 2 heures). Les concentrations plasmatiques maximales (en moyenne de 0,16 et 0,06 microgramme/ml) ont été atteintes après environ 1,5 à 3 heures. Populations spéciales Patients âgés Après application de lidocaïne/prilocaïne sur la peau intacte de patients gériatriques ou sur d’autres patients non gériatriques, les taux plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne sont très faibles et nettement inférieures aux niveaux toxiques potentiels. Après application de lidocaïne/prilocaïne répétée quotidiennement pendant 10 jours consécutifs, les concentrations plasmatiques maximales ne dépendent pas de l’âge du patient, mais sont significativement (p<0,01) liées à la surface de la zone traitée. Population pédiatrique Les concentrations plasmatiques maximales de lidocaïne et de prilocaïne après application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA chez les patients pédiatriques de différents âges étaient également en dessous des niveaux potentiellement toxiques. Voir tableau 4. Tableau 4. Concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne dans les groupes pédiatriques âgés de 0 mois à 8 ans
| Age | Quantité de crème appliquée | Temps d’application de la crème sur la peau | Concentration plasmatique [ng/ml] Lidocaïne Prilocaïne |
|---|---|---|---|
| 0 3 mois | 1 g/10 cm2 | 1 heure | 135 107 |
| 3 12 mois | 2 g/16 cm2 | 4 heures | 155 131 |
| 2 3 ans | 10 g/100 cm2 | 2 heures | 315 215 |
| 6 8 ans | 10 – 16 g/100 160 cm2 (1 g/ 10 cm2) | 2 heures | 299 110 |
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Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.
Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.
| Fréquence | Effets rapportés |
|---|---|
| Fréquent | . Liste des réactions indésirables sous forme de tableau Les incidences des effets indésirables (EIs) associés à un traitement par LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA sont présentées dans le tableau ci-dessous. Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l’utilisation post-commercialisation. Les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence, selon la terminologie MedDRA par Classe de Système d’Organe (SOC), au niveau des termes préférés. Dan |
| Rare | | | Affections hématologiques et du système lymphatique | | | Méthémoglobinémie | | Affections du système immunitaire | | | Hypersensibilité | | Affections oculaires | | | Irritation de la cornée | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | | | Purpura, pétéchies (en particulier après des durées d’application plus longues chez les enfants souffrant de dermatite atopique ou de _molluscum contagiosum_) | | Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Erythème au site d’applicat |
Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.
Ce médicament est indiquée pour : ·Anesthésie topique de la peau saine lors de : ol’insertion d’aiguilles, par exemple insertion de cathéters intraveineux ou prélèvements sanguins oprocédures chirurgicales superficielles. chez les adultes et dans la population pédiatrique.
Source : Indications RCP.
**Posologie** Adultes et adolescents Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi que la dose et la durée d’application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2. Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez-vous référer au Mode d’administration. Tableau 1 : Adultes et adolescents de 12 ans et plus | | | | --- | --- | | Indication / Procédure | Dose et durée d’application | | Peau | | | Petites interventions, par exemple insertion d’aiguilles et traitement chirurgical de lésions localisées. | 1 ou plusieurs patch(s) sont appliqués sur la (les) zone(s) de la peau sélectionnée(s) pendant 1 à 5 heures1 | 1) Après une période d’application plus longue l’anesthésie diminue.
Source : Posologie RCP.
Grossesse Bien qu’une application topique soit uniquement associée à un faible taux d’absorption systémique, l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Cependant, des études chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Une toxicité de reproduction a été montrée lors d’une administration sous cutanée/intramusculaire de fortes doses de lidocaïne ou de prilocaïne excédant considérablement l’exposition lors d’une application topique (voir rubrique 5.3).
Source : Grossesse et allaitement RCP.
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines quand il est utilisé aux doses recommandées.
Source : Effets sur la conduite RCP.
De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significatifs ont été rapportés. La prilocaïne à fortes doses peut entrainer une augmentation du taux de méthémoglobine en particulier chez les individus sensibles (voir rubrique 4.4), avec une administration trop fréquente chez les nouveau nés et les nourrissons de moins de 12 mois (voir rubrique 4.2) et traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobinémie (ex. sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne et phénobarbital).
Source : Surdosage RCP.
Hypersensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Source : Contre-indications RCP.
Non. LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste II).
Source : Conditions de prescription BDPM.
Oui, LIDOCAINE/PRILOCAINE Zentiva 5 % est remboursé à 65% (prix public affiché : 1,71 €), d'après la base publique du médicament.
Source : Base publique du médicament.
Informations issues notamment de :
Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.