Xofigo 1100 kBq/mL est-il sur ordonnance ?

Oui, Xofigo 1100 kBq/mL est délivré uniquement sur prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste I).

Quelle est la composition de Xofigo 1100 kBq/mL ?

Xofigo 1100 kBq/mL contient Radium (223ra) (dichlorure de) comme substance(s) active(s), sous forme de solution injectable.

Qui fabrique Xofigo 1100 kBq/mL ?

Xofigo 1100 kBq/mL est commercialisé par le laboratoire bayer ag (allemagne).

solution injectableSur ordonnance

Xofigo 1100 kBq/mL

Contient Radium (223ra) (dichlorure de). Forme : solution injectable, voie intraveineuse. Laboratoire bayer ag (allemagne).

Composition

Radium (223ra) (dichlorure de)1100 kBq

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2013-11-13

Voieintraveineuse

CIS66302387

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre de 6 ml

CIP 133400958576270

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Modification des conditions d'inscription (CT)

Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans lindication modifiée telle que définie dans lAMM, à savoir «en monothérapie ou en association avec un analogue de lhormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. »

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.