Chlorure De Sodium 0

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :

• rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,
• déshydratations extra-cellulaires,
• véhicule pour apport thérapeutique,
• hypovolémie.

Posologie La posologie est à adapter selon l’âge, le poids et l’état clinique du patient. Chez l’adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures. Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient. La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer. 1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium. Population pédiatrique Chez le nourrisson et l’enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l’âge et du poids corporel total. Mode d’administration Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.

Ce produit ne doit pas être administré en cas d’inflation hydrosodée et, notamment, en cas de :

• hyperhydratation,
• hypernatrémie,
• hyperchlorémie,
• contre-indications relative au médicament ajouté.

Mises en garde spéciales Vérifier avant l’emploi la date de péremption, l’intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux. Easyflex + : Ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site. Précautions particulières d’emploi Avant addition d’un médicament, vérifier si la zone de p H pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (p H = 4,5 à 7,0). Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange doit être administré immédiatement. Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés. Des précautions doivent être prises chez les patients en cas d’hypertension, d’insuffisance cardiaque, de cirrhose avec insuffisance œdemato-ascitique, d’œdème périphérique ou pulmonaire, d’insuffisance rénale sévère, de prééclampsie, d’hyperaldostéronisme ou de tout autre traitement ou pathologie associés à la rétention de sodium. Il est recommandé de surveiller l’état clinique du patient ainsi que son taux de sodium. Le nouveau-né (prématuré ou non) peut présenter une rétention excessive de sodium, en raison de l’immaturité de sa fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu’après détermination de la natrémie (voir rubrique 4.2 ci-dessus). Précautions d’emploi de la poche Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage. Vérifier que la solution est limpide. Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert. Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série.

Voir rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi ». Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables généraux liés à l’hypernatrémie sont décrits dans la rubrique 4.9 Surdosage. Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables. En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Les effets indésirables généraux d’une administration excessive de sodium sont liés à l’hypernatrémie et comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de la salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès. Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie pouvant conduire à une déshydratation intracellulaire, et doit être traitée par un médecin spécialiste. Les chlorures en excès dans l’organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonates et une acidose. Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l’additif utilisé. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES