Alginate De SODIUM/BICARBONATE De Sodium Sandoz 500 mg/267 mg

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Posologie Adulte et enfant de plus de 12 ans1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher. Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet contient de du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique. Ce médicament contient 138 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 6,9 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 55,2 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d’insuffisance cardiaque congestive ou d’insuffisance rénale. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du 64,1 mg de calcium par sachet. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ et d’autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants, la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l’élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l’ulipristal, l’estramustine.

Grossesse Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu’une grande quantité de données provenant de l’expérience post-marketing n’ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire. Allaitement Aucun effet des substances actives n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les données cliniques ne suggèrent pas qu’ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Symptômes Les symptômes possibles d’un surdosage sont mineurs ; une gêne gastrointestinale peut être ressentie. Traitement En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES