Gaviscon Nourrissons

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Posologie Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant (jusqu’à 6 ans). Suspension buvable (flacon avec pipette doseuse graduée en ml) : de 1 à 2 ml/kg/jour, à répartir suivant le nombre de repas, l'administration se faisant après chaque biberon ou repas. En pratique :

• de 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas
• de 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas
• de 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas
• de 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas
• au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas. 1 ml de GAVISCON NOURRISSONS = 50 mg d'alginate de sodium. Insuffisance rénale : ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des enfants qui souffrent d’un dysfonctionnement rénal connu ou supposé (voir section 4.3). Mode d’administration Voie orale uniquement. La dose de GAVISCON NOURRISSONS doit être prise après le repas et non mélangée au lait ou aux aliments. Bien agiter le flacon avant l'emploi. Instructions pour l’utilisation de la pipette : Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis sécher soigneusement la pipette après chaque utilisation. Une fois sèche, remonter le piston dans le corps de la seringue. Le traitement sera poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes. Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de préconiser certaines règles hygiéno-diététiques ; épaississement de l'alimentation, fractionnement des repas.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants qui souffrent d’un dysfonctionnement rénal connu ou supposé car le sodium contenu peut augmenter le risque d’hypernatrémie.

En cas d’absence d’amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique. Ce médicament contient 71,5 mg de sodium pour 5 ml, ce qui équivaut à 3,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour l’adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d’enfants souffrant d’une hypercalcémie connue ou suspectée, d’une néphrocalcinose ou d’une lithiase calcique rénale récurrente. Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants et il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles, comme par exemple une diarrhée ou constipation, devrait faire l’objet d’investigations. Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml. L’administration concomitante de tout substrat pour l’alcool déshydrogénase comme l’éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu gastrique. Voir rubrique 4.4. Un délai de 2 heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCON NOURRISSONS et d’autres médicaments, tels que les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l’estramustine. Voir également la rubrique 4.4.

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant (jusqu’à 6 ans). Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants : Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

Liés au carbonate de calcium :

• en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale. Les effets indésirables ont été classés sous la rubrique de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/ 000), très rare (<1/10 000), inconnu (impossible à estimer d'après les données disponibles).

Description de certains effets indésirables : 1 Des manifestations allergiques telles qu’urticaire, prurit, rash, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été rapportées. 2 Constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d’alginate. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Symptômes Un surdosage de GAVISCON NOURRISSONS pourra entraîner la formation d’une masse intra-gastrique (bézoard). Prise en charge En cas de surdosage le traitement devra être arrêté et un traitement symptomatique donné. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES