suspension buvableSur ordonnance
Orfadin 4 mg/ml
Contient Nitisinone. Forme : suspension buvable, voie orale. Laboratoire swedish orphan biovitrum international (suede).
Composition
- Nitisinone4 mg
Statut administratif
AMMAutorisation active
Date AMM2015-06-19
Voieorale
CIS66880925
Présentation principale
Conditionnement1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 90 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) pour administration orale
CIP 133400930033913
Avis HAS (SMR)
SMR Faible• Extension d'indication
La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans lindication de lAMM.
Notice et monographie officielles
La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.
Sources des informations
Informations issues notamment de :
- Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
- Notice patient officielle (PDF)
- Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)
Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.