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comprimé sécableSur ordonnanceATC J01CE02⏱ Lecture ~ 6 min

Oracilline 1 000 000 Ui

Oracilline 1 000 000 Ui est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Phénoxyméthylpénicilline, présenté sous forme de comprimé sécable pour la voie orale. Remboursé à 65% (3,84 €). Laboratoire teofarma.

En résumé

D'après la monographie officielle, Oracilline 1 000 000 Ui est utilisé pour :

  • ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement curatif et préventif des infections suivantes (voir rubrique 5.1).
  • En curatif : ·angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, ·infections cutanées bénignes à germes sensibles.
  • En prophylaxie : ·prophylaxie des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (RAA), ·prophylaxie de l'érysipèle récidivant, ·prophylaxie des sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine, ·prophylaxie des infections à pneumocoques chez …
  • Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Oracilline 1 000 000 Ui
Ordonnance
Prudence

Délivré uniquement sur prescription médicale.

Grossesse
Prudence

Grossesse Les études chez le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, les résultats des études…

Allaitement
Prudence

Grossesse Les études chez le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, les résultats des études…

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
Prudence

Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du…

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Oracilline 1 000 000 Ui : sur ou sans ordonnance ?

Oracilline 1 000 000 Ui n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (liste i). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.

Prix et remboursement de Oracilline 1 000 000 Ui

Prix public indicatif : 3,84 €, remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

Chargement des interactions…

Questions fréquentes sur Oracilline 1 000 000 Ui

›Oracilline 1 000 000 Ui est-il vendu sans ordonnance ?

Non, Oracilline 1 000 000 Ui nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.

›Que faire en cas d'oubli d'une dose de Oracilline 1 000 000 Ui ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Phénoxyméthylpénicilline1 000 000 UI

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM1985-07-30
Voieorale
CIS67151899

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Remboursement65%
Prix3,84 €
CIP 133400931949152

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Renouvellement d'inscription (CT)

le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.

Monographie officielle

Indications

ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement curatif et préventif des infections suivantes (voir rubrique 5.1). En curatif :

  • angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,
  • infections cutanées bénignes à germes sensibles. En prophylaxie :
  • prophylaxie des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (RAA),
  • prophylaxie de l'érysipèle récidivant,
  • prophylaxie des sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine,
  • prophylaxie des infections à pneumocoques chez les splénectomisés, les drépanocytaires majeurs et les autres aspléniques fonctionnels. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie Cette forme en comprimé est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans (voir rubrique 4.4). Il existe d'autres présentations de phénoxyméthylpénicilline plus adaptées à l'enfant âgé de moins de 6 ans. En curatif : La posologie quotidienne doit être fractionnée en 2 à 3 prises pour les angines voire en 3 ou 4 prises pour les autres indications.

  • Chez l'adulte : 2 000 000 UI à 4 000 000 UI/jour.
  • Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 40 kg : 50 000 à 100 000 UI/kg/jour. Durée de traitement La durée de traitement des angines est de 10 jours. Pour éviter les complications tardives (rhumatisme articulaire aigu), le traitement des infections dues au streptocoque bêta-hémolytique doit être de 10 jours. En prophylaxie : La posologie quotidienne doit être fractionnée en deux prises. Population pédiatrique
  • jusqu'à 10 kg : 100 000 UI/kg/jour.
  • de 10 kg à 40 kg : 50 000 UI/kg/jour sans dépasser 2 000 000 UI/jour. La prophylaxie est à débuter dès que le diagnostic est fait pour le drépanocytaire. Elle est à poursuivre au moins jusqu'à l'âge de 5 ans pour le drépanocytaire et au moins pendant les 5 années suivant le geste pour le splénectomisé. Adulte : 2 000 000 UI/jour. La prophylaxie est à poursuivre au moins 2 ans après la splénectomie. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :

  • chez les patients ayant une hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline, à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines), ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6.1).

Mises en garde et précautions

Population pédiatrique La prise de comprimés est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il existe d'autres présentations de phénoxyméthylpénicilline plus adaptées à l'enfant âgé de moins de 6 ans. Hypersensibilité La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les β-lactamines. Des réactions d’hypersensibilité, y compris œdème de Quincke et choc anaphylactique, peuvent survenir avec la prise de phénoxyméthylpénicilline (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. L'administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.8), ceci impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration. Encéphalopathie Les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvement anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage et d’insuffisance rénale. Système gastro-intestinal Des colites pseudo-membraneuses dues à Clostridium difficile ont été rapportées avec des antibiotiques, y compris la phénoxyméthylpénicilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique (y compris plusieurs semaines après le traitement). Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (voir rubrique 4.8). Patients drépanocytaires, splénectomisés, aspléniques En cas de fièvre supérieure ou égale à 38.5°C chez un drépanocytaire ou un splénectomisé ou un asplénique fonctionnel, un avis médical immédiat est recommandé afin d'instaurer en urgence un traitement. Association déconseillée Ce médicament est déconseillé en association avec le méthotrexate (voir rubrique 4.5).

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées + Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse et allaitement

Grossesse Les études chez le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la pénicilline V. En conséquence, la pénicilline V, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse. Allaitement Le passage de la pénicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire : fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée dont éruptions érythémateuses et maculo-papuleuse, rash, syndrome de Stevens-Johnson, hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisé (voir rubrique 4.4). Ces manifestations sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement. Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse dues à Clostridium difficile (voir section rubrique 4.4), langue noire en cas de traitement prolongé. Affections hématologiques et du système lymphatique : anémie (généralement hémolytique), thrombocytopénie, leucopénie (surtout neutropénie), agranulocytose, troubles de la coagulation. Affections du système nerveux : les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvement anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage et d’insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En cas de surdosage

La phénoxyméthylpénicilline a une faible toxicité. Les cas d’intoxication sont rares et bénins. Traitement : Il n’existe pas d’antidote à la pénicilline. En cas de survenue d’effets indésirables associés à un surdosage, le traitement reste symptomatique. Les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvement anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage et d’insuffisance rénale. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacologie

Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).

Données clés

Liaison aux protéines
80 %
Élimination urinaire
voie principale

Mécanisme d'action (pharmacodynamie)

Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE02. La phénoxyméthylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxypénicillines. Concentrations critiques Les concentrations critiques recommandées par I'EUCAST séparant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et les souches de sensibilité intermédiaire des souches résistantes sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/L).

PathogèneSensible (S ≤ mg/L)Résistant (R > mg/L)
Staphylococcus spp.Note 1Note 1
Streptococcus groupes A, B, C et GNote 2Note 2
Streptococcus pneumoniaeNote 3Note 3
1. La plupart des souches de staphylocoques sont productrices de pénicillinase. La concentration critique de la benzylpénicilline pourra séparer, principalement mais non de façon univoque, les souches productrices de bêta-lactamase des non-productrices. Si la CMI est > 0.12 mg/L, la souche est résistante ; si la CMI est ≤ 0.12 mg/L, il faut tester la sensibilité par la méthode des disques. Des isolats producteurs de bêta-lactamase sont résistants à la benzylpénicilline, la phénoxyméthylpénicilline, l'amino-, la carboxy- et les uréido-pénicillines. Les isolats non producteurs de bêta-lactamase et sensibles à la céfoxitine (céfoxitine utilisée pour déterminer la résistance à la méticilline) peuvent être considérés sensibles à ces substances actives. Les souches productrices de bêta-lactamase et sensibles à la céfoxitine sont sensibles aux associations pénicillines-inhibiteurs de bêta-lactamase et aux pénicillines résistantes aux pénicillinases (oxacilline, cloxacilline, dicloxacilline et flucloxacilline). Les souches résistantes à la céfoxitine sont résistantes à la méticilline et aux bêta-lactamines, sauf pour les agents dont l'activité anti-staphylocoque méticilline-résistant et les concentrations cliniques critiques ont été validées. 2. La sensibilité des streptocoques A, B, C et G bêta-hémolytique aux bêta-lactamines est déterminée à partir de la sensibilité à la pénicilline. Les concentrations critiques de la phénoxyméthylpénicilline concernent les streptocoques A, C et G seulement. 3. La plupart des CMI pour la pénicilline, l'ampicilline, l'amoxicilline et la pipéracilline (avec ou sans inhibiteur de bêta-lactamase) ne diffère pas plus d'une dilution et les souches sensibles à la benzylpénicilline (CMI ≤ 0.06 mg/L) peuvent être considérées comme sensibles aux bêta-lactamines ayant des concentrations critiques validées.

Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale. Classification des espèces en fonction de la sensibilité à la phénoxyméthylpénicilline :

Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif Corynebacterium diphtheriae Streptococcus pyogenes Anaérobies Fusobacterium nucleatum Autres Treponema
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%) Aérobies à Gram positif Streptococcus pneumoniae

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Devenir dans l'organisme (pharmacocinétique)

Absorption Chez l'adulte, la biodisponibilité orale de la pénicilline V est de l'ordre de 55 à 60 %. Elle est diminuée par la prise d'aliments. Chez l'enfant, la prise de pénicilline V avec un biberon de lait diminue la valeur du Cmax. Cependant, l'influence des repas ne justifie pas de recommandation sur la prise du médicament. Chez l'adulte, le pic plasmatique est précoce puisqu'il apparaît entre la 30ème et la 60ème minute. A posologie égale, les concentrations plasmatiques paraissent plus faibles chez l'enfant (7 mois – 10 ans) que chez l'adulte. A titre d'exemple, chez l'enfant de 1 à 8 mois, pour une dose de 8 mg/kg (12 500 UI/kg), le pic plasmatique après administration à jeun est de 1 à 2 mg/l. Distribution Chez l'animal, la pénicilline V est distribuée de façon satisfaisante dans les poumons. Chez l'homme, cette distribution est satisfaisante dans le tissu amygdalien. La pénétration dans le LCR reste faible et les concentrations n'y dépassent pas le 1/10 des concentrations sériques maximales. Le pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 65 à 80 %. Élimination La pénicilline V subit à la fois une métabolisation qui conduit à l'acide pénicilloïque correspondant et une élimination rénale associant filtration glomérulaire et sécrétion tissulaire. La fraction éliminée dans les urines des 12 heures est comprise entre 25 et 50 % de la dose totale administrée. La clairance plasmatique totale est de l'ordre de 500 à 600 ml/min et la demi-vie apparente d'élimination comprise entre 0.6 et 1.0 heure.

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Questions fréquentes sur Oracilline 1 000 000 Ui

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Oracilline 1 000 000 Ui ?

ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement curatif et préventif des infections suivantes (voir rubrique 5.1). En curatif : ·angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, ·infections cutanées bénignes à germes sensibles. En prophylaxie : ·prophylaxie des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (RAA), ·prophylaxie de l'érysipèle récidivant, ·prophylaxie des sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine, ·prophylaxie des infections à pneumocoques chez les splénectomisés, les drépanocytaires majeurs et les autres aspléniques fonctionnels.

Source : Indications RCP.

Quelle est la posologie de Oracilline 1 000 000 Ui ?

Posologie Cette forme en comprimé est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans (voir rubrique 4.4). Il existe d'autres présentations de phénoxyméthylpénicilline plus adaptées à l'enfant âgé de moins de 6 ans. En curatif : La posologie quotidienne doit être fractionnée en 2 à 3 prises pour les angines voire en 3 ou 4 prises pour les autres indications. ·Chez l'adulte : 2 000 000 UI à 4 000 000 UI/jour. ·Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 40 kg : 50 000 à 100 000 UI/kg/jour.

Source : Posologie RCP.

Peut-on prendre Oracilline 1 000 000 Ui pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse Les études chez le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la pénicilline V. En conséquence, la pénicilline V, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.

Source : Grossesse et allaitement RCP.

Peut-on conduire sous Oracilline 1 000 000 Ui ?

Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 4.4, 4.8, 4.9).

Source : Effets sur la conduite RCP.

Que faire en cas de surdosage de Oracilline 1 000 000 Ui ?

La phénoxyméthylpénicilline a une faible toxicité. Les cas d’intoxication sont rares et bénins.

Source : Surdosage RCP.

Quelles sont les contre-indications de Oracilline 1 000 000 Ui ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé : ·chez les patients ayant une hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline, à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines), ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6.1).

Source : Contre-indications RCP.

Oracilline 1 000 000 Ui est-il disponible sans ordonnance ?

Non. Oracilline 1 000 000 Ui est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).

Source : Conditions de prescription BDPM.

Oracilline 1 000 000 Ui est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Oracilline 1 000 000 Ui est remboursé à 65% (prix public affiché : 3,84 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

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Effets secondaires de Oracilline 1 000 000 UiPosologie de Oracilline 1 000 000 UiSubstance : PhénoxyméthylpénicillineForme : compriméLaboratoire : teofarmaPhénoxyméthylpénicilline et grossesse

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Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.