Gavreto 100 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Gavreto 100 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la composition de Gavreto 100 mg ?

Gavreto 100 mg contient Pralsétinib comme substance(s) active(s), sous forme de gélule.

Qui fabrique Gavreto 100 mg ?

Gavreto 100 mg est commercialisé par le laboratoire blueprint medicines (pays-bas)).

géluleSur ordonnanceNon commercialisé

Gavreto 100 mg

Contient Pralsétinib. Forme : gélule, voie orale. Laboratoire blueprint medicines (pays-bas)).

Composition

Pralsétinib100 mg

Statut administratif

AMMAutorisation abrogée

Date AMM2021-11-18

Voieorale

CIS67194402

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)

CIP 133400930241448

Avis HAS (SMR)

SMR Faible conditionnel• Inscription (CT)

Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints dun cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans lattente des nouvelles données defficacité et de tolérance.

Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité
dans un délai maximum de 3 ans sur la base des résultats de létude de phase
III en 1ère ligne de traitement (AcceleRET-Lung, analyse principale pour
décembre 2024) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.