Translarna 125 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Translarna 125 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription hospitalière ; liste I).

Quelle est la composition de Translarna 125 mg ?

Translarna 125 mg contient Ataluren comme substance(s) active(s), sous forme de granulés pour suspension buvable.

Qui fabrique Translarna 125 mg ?

Translarna 125 mg est commercialisé par le laboratoire ptc therapeutics international (irlande).

granulés pour suspension buvableSur ordonnanceNon commercialisé

Translarna 125 mg

Contient Ataluren. Forme : granulés pour suspension buvable, voie orale. Laboratoire ptc therapeutics international (irlande).

Composition

Ataluren125 mg

Statut administratif

AMMAutorisation archivée

Date AMM2014-07-31

Voieorale

CIS67503464

Présentation principale

Conditionnement30 sachet(s) aluminium

CIP 133400927959141

Avis HAS (SMR)

SMR Insuffisant• Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.