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granulésSur ordonnance

Kalydeco 13

Contient Ivacaftor. Forme : granulés, voie orale. Laboratoire vertex pharmaceuticals (europe) limited.

Composition

  • Ivacaftor13,4 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2024-04-25
Voieorale
CIS67851912

Présentation principale

Conditionnement28 (4 x 7) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remboursement65 %
Prix9,88 €
CIP 133400930294192

Avis HAS (SMR)

SMR ImportantInscription (CT)

Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Toutes les présentations (2)

  • 28 (4 x 7) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium65 %9,883400930294192
  • 56 (4 x 14) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium65 %9,883400930294208

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.