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poudre pour solution injectableSur ordonnance

Myalepta 5

Contient Métréleptine. Forme : poudre pour solution injectable, voie sous-cutanée. Laboratoire chiesi farmaceutici.

Composition

  • Métréleptine5,8 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2019-09-23
Voiesous-cutanée
CIS67974594

Présentation principale

Conditionnement1 flacon en verre de 3 mL
Remboursement100 %
Prix918,91 €
CIP 133400930162774

Avis HAS (SMR)

SMR ImportantInscription (CT)

Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.
• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).

Notice et monographie officielles

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  • 1 flacon en verre de 3 mL100 %918,913400930162774
  • 30 flacons en verre de 3 mL100%25,393400930162781

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.