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comprimé enrobéSans ordonnanceATC A03AX12⏱ Lecture ~ 3 min

Spasfon

Spasfon est un médicament disponible sans ordonnance à base de Phloroglucinol hydraté, Phloroglucinol (triméthyl éther du), présenté sous forme de comprimé enrobé pour la voie orale. Remboursé à 15% (2,14 €). Laboratoire teva sante.

En résumé

D'après la monographie officielle, Spasfon est utilisé pour :

  • ·Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Spasfon
Ordonnance
OK

Disponible sans ordonnance en pharmacie.

Grossesse
Éviter

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet…

Allaitement
Éviter

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet…

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
OK

SPASFON n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Spasfon : sur ou sans ordonnance ?

Spasfon est disponible sans ordonnance en pharmacie, sous conseil du pharmacien. Une ordonnance n'est pas obligatoire, mais le pharmacien peut refuser la délivrance en cas de contre-indication.

Prix et remboursement de Spasfon

Prix public indicatif : 2,14, remboursé à 15% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

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Questions fréquentes sur Spasfon

Spasfon est-il vendu sans ordonnance ?

Oui, Spasfon peut être obtenu sans ordonnance en pharmacie. Un pharmacien peut vous conseiller sur l'usage et les précautions.

Que faire en cas d'oubli d'une dose de Spasfon ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Phloroglucinol hydraté80,000 mg
  • Phloroglucinol (triméthyl éther du)80,000 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM1993-12-01
Voieorale
CIS68081368

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Remboursement15%
Prix2,14 €
CIP 133400930986080

Avis HAS (SMR)

SMR FaibleRenouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Indications

  • Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
  • Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
  • Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Posologie et mode d'administration

SPASFON est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient. Posologie Chez l'adulte La posologie usuelle est de 2 comprimés par prise, trois fois par jour, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise, sans dépasser 6 comprimés par 24 heures. Les comprimés peuvent être utilisés en relais d’un traitement d'attaque par voie injectable. Population pédiatrique Cette présentation n’est pas adaptée aux enfants de moins de 6 ans. La posologie usuelle est de 1 comprimé enrobé par prise, deux fois par jour, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise, sans dépasser 2 comprimés par 24 heures. Chez l’enfant de plus de 6 ans, il conviendra de s’assurer que les comprimés peuvent être avalés sinon la forme Spasfon Lyoc 80 mg sera préférée. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. SPASFON comprimé est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Mises en garde et précautions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. Excipient(s) Amidon de blé Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 2,4 microgrammes de gluten. Les patients allergiques au blé ne doivent pas prendre ce médicament. Lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Saccharose Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Classe de systèmes d’organesEffet indésirable-terme préféréFréquence
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéEruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généraliséeFréquence indéterminée

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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En cas de surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacologie

Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).

Données clés

Demi-vie d'élimination
1h
Pic plasmatique (Tmax)
60 min
Métabolisme
hépatique

Mécanisme d'action (pharmacodynamie)

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12. (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire) Mécanisme d’action Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol possèdent une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d’épisodes de douleur aigue.

Devenir dans l'organisme (pharmacocinétique)

Absorption Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 40 et 60 minutes. Distribution La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante. Biotransformation Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison. Élimination L’élimination s’effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d’élimination est de l’ordre de 1h40.

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée |
Fréquence indéterminée| Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.signalement-

Questions fréquentes sur Spasfon

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Spasfon ?

·Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. ·Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques. ·Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. ·Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Source : Indications RCP.

Quelle est la posologie de Spasfon ?

SPASFON est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient. Posologie _Chez l'adulte_ La posologie usuelle est de 2 comprimés par prise, trois fois par jour, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise, sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.

Source : Posologie RCP.

Peut-on prendre Spasfon pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Source : Grossesse et allaitement RCP.

Peut-on conduire sous Spasfon ?

SPASFON n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Source : Effets sur la conduite RCP.

Que faire en cas de surdosage de Spasfon ?

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Source : Surdosage RCP.

Quelles sont les contre-indications de Spasfon ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. SPASFON comprimé est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Source : Contre-indications RCP.

Spasfon est-il disponible sans ordonnance ?

Oui. Spasfon peut être délivré sans ordonnance en pharmacie, selon les données de l'ANSM.

Source : Conditions de prescription BDPM.

Spasfon est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Spasfon est remboursé à 15% (prix public affiché : 2,14 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

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Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.