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solution à diluer pour perfusionSur ordonnance

Irinotecan Hikma 20 mg/mL

Contient Chlorhydrate d'irinotécan trihydraté. Forme : solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire hikma farmaceutica (portugal).

Composition

  • Chlorhydrate d'irinotécan trihydraté20 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2018-03-09
Voieintraveineuse
CIS69123578

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP 133400955053514

Avis HAS (SMR)

SMR ImportantInscription (CT)

Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :

• IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :
• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
• IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
• IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
• Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Toutes les présentations (4)

  • 1 flacon(s) en verre de 2 ml3400955053514
  • 1 flacon(s) en verre de 5 ml3400955053521
  • 1 flacon(s) en verre de 15 ml3400955053538
  • 1 flacon(s) en verre de 25 ml3400955053552

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.