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comprimé pelliculéSur ordonnance

Multaq 400 mg

Contient Dronédarone (chlorhydrate de). Forme : comprimé pelliculé, voie orale. Laboratoire sanofi winthrop industrie.

Composition

  • Dronédarone (chlorhydrate de)426 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2009-11-26
Voieorale
CIS69213011

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP 133400939901671

Avis HAS (SMR)

SMR InsuffisantRéévaluation SMR et ASMR

Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.

Notice et monographie officielles

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Toutes les présentations (2)

  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)3400939901671
  • 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)3400957644239

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.