Chlorhexidine Viatris 0

Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie. Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir section 4.3). Mode d’administration Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (15 m L). Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents). Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS. Cette solution doit être utilisée pure, non diluée. Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants de moins de 6 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée. Ce médicament peut entraîner des réactions d’hypersensibilité incluant des réactions allergiques généralisées et un choc anaphylactique. Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides. Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez. Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif. Excipients Ce médicament contient de l’azorubine (E122) qui peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 0,7 mg d’alcool (éthanol) par dose de 15 m L de solution équivalent à 0,04 mg/m L. La quantité dans une dose de 15 m L de ce médicament équivaut à moins de 1 m L de bière ou moins de 1 m L de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Ce médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut causer des maux d’estomac et la diarrhée. Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol par dose de 15 m L.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation). La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre l’utilisation des 2 produits.

Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction. Par mesure de précaution il est préférable d’éviter l’utilisation de CHLORHEXIDINE VIATRIS pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. CHLORHEXIDINE VIATRIS ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet sur la fertilité (dans les conditions normales d’utilisation).

• Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l’arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café).
• Risque de sensibilisation à l’un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse, réaction allergique cutanée voire générale pouvant entrainer un choc anaphylactique, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l’arrêt du traitement.
• Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
• Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En cas d’ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions œsophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées. En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique 4.2). Une projection accidentelle par voie oculaire d’une solution de chlorhexidine est susceptible d’entraîner des lésions cornéennes nécessitant une prise en charge spécialisée. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES