Prolastin 5000 mg est-il sur ordonnance ?

Oui, Prolastin 5000 mg est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription hospitalière ; liste I).

Quelle est la composition de Prolastin 5000 mg ?

Prolastin 5000 mg contient Alpha-1 antitrypsine humaine comme substance(s) active(s), sous forme de poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion.

Qui fabrique Prolastin 5000 mg ?

Prolastin 5000 mg est commercialisé par le laboratoire grifols deutschland (allemagne).

poudre et solvant pour solution injectable pour perfusionSur ordonnance

Prolastin 5000 mg

Contient Alpha-1 antitrypsine humaine. Forme : poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion, voie intraveineuse. Laboratoire grifols deutschland (allemagne).

Composition

Alpha-1 antitrypsine humaine5000 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active

Date AMM2023-10-19

Voieintraveineuse

CIS69637889

Présentation principale

Conditionnement1 flacon en verre de 5000 mg + 1 flacon en verre de 200 mL avec dispositif de transfert

CIP 133400930281307

Avis HAS (SMR)

SMR Faible• Inscription (CT)

Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant dun déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ).

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Fiche officielle ANSM ↗🖨️ Notice patient (PDF)

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Base de données publique des médicaments (gouvernement français)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM
Notice patient officielle (PDF)
Autorités sanitaires nationales (ANSM, HAS, Assurance Maladie)

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.