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Posologie officielle

Abufene 400 mg — posologie et mode d'emploi

Substance active : Alanine. comprimé — voie orale.

Indications thérapeutiques

Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

Posologie et mode d'administration

Posologie La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire. Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur. Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période. Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée. Mode d’administration Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque.

Mises en garde et précautions

En cas de persistance des symptômes, d’aggravation ou d’apparition de nouveaux troubles, la conduite à tenir doit être réévaluée. En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté. Le traitement par la bêta-alanine ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel. ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Interactions médicamenteuses

Sans objet.

Grossesse et allaitement

ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées Grossesse Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg. Allaitement Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). **Affections du système nerveux** Très rare : Paresthesies1 **Affections de la peau et du tissu sous-cutané** Très rare : éruption cutanée, prurit **Affections du système immunitaire** Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactique 1: transitoires, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [https://signalement.social-sante.gouv.fr/](https://signalement.social-sante.gouv.fr/).

Conduite à tenir en cas de surdosage

Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Source : monographie du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), base publique des médicaments (ANSM). Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé.