Substance active : Acide n-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium). collyre en solution — voie ophtalmique.
Indications thérapeutiques
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique
1 goutte, 2 à 6 fois par jour chez l'adulte et l'enfant.
Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
Contre-indications
·Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
·Ne pas injecter, ne pas avaler
·Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon
·Enfant: absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans
·Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres anti-allergiques à base d'acide
N-acétyl-aspartyl-glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
·L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation du collyre lors du port des lentilles souples.
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
Effets indésirables
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
**Déclaration des effets indésirables suspectés**
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.ansm.sante.fr](http://www.ansm.sante.fr/)
Conduite à tenir en cas de surdosage
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Source : monographie du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), base publique des médicaments (ANSM). Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé.