GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE Pierre Fabre Sante 15 %/8 %/2 % — posologie et mode d'emploi

Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson. Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

Posologie Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE n’ont pas été établies chez les nourrissons prématurés. Mode d’administration Voie cutanée.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ne pas avaler. Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l’exposition systémique de la mère qui allaite au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant l’allaitement. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur la poitrine au cours de l’allaitement. Fertilité Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament : | **Classe de systèmes d’organe** | **Effets indésirables par fréquence** | | --- | --- | | Peu fréquent | Fréquence indéterminée | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Urticaire, Dermatite, Eczéma, Erythème, Prurit, Rash | Sensation de brûlure de la peau | | Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Réactions au site d’application\* | Eczéma au site d’application | \\* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [https://signalement.social-sante.gouv.fr/](https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fsignalement.social-sante.gouv.fr%2F&data=05%7C01%7Cgaelle.alcaraz%40pierre-fabre.com%7C6e971e7b55c640fddcbf08db13413d7a%7Ca899d509e790454bb3fe4b581016bdc5%7C0%7C0%7C638124943147353062%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=KIGetRxivzvd4WQrIUWMJGap0QW51CsNBxo8tm6a8wI%3D&reserved=0).

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES