Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.
Posologie et mode d'administration
Posologie
2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde et précautions
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Interactions médicamenteuses
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol. Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse. La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.
Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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| Classe de système d’organe | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Choc anaphylactique |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | Eruption cutanée, urticaire, prurit, angioedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet [: https://signalement.social-sante.gouv.fr](http://www.signalement-sante.gouv.fr/).
Conduite à tenir en cas de surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Source : monographie du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), base publique des médicaments (ANSM). Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé.