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Posologie officielle

Phloroglucinol Viatris 160 mg — posologie et mode d'emploi

Substance active : Phloroglucinol dihydraté. comprimé orodispersible — voie orale;sublinguale.

Indications thérapeutiques

·Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. ·Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques. ·Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. ·Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Posologie et mode d'administration

Le phloroglucinol est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient. Réservé à l'adulte. Posologie La posologie usuelle est de 1 comprimé orodispersible, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour. Population pédiatrique Ce dosage n'est pas adapté aux enfants. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés orodispersibles sont à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mises en garde et précautions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Interactions médicamenteuses

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. Contient de l’aspartam (E 951) : Chaque comprimé orodispersible contient 4,5 mg d’aspartam (E 951). Il n’existe aucune donnée clinique/préclinique disponible pour une utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans.

Grossesse et allaitement

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets indésirables

| | | | | --- | --- | --- | | Classe de systèmes d’organes | Effet indésirable-terme préféré | Fréquence | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée | Fréquence indéterminée | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :[https://signalement.social-sante.gouv.fr/](http://www.signalement-sante.gouv.fr/).

Conduite à tenir en cas de surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Source : monographie du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), base publique des médicaments (ANSM). Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé.