Texte officiel du RCP
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée sont listés par classe de systèmes d’organes (SOC) et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
| Systèmes de classes d’organes (SOC) | Terme Med DRA préférentiel (PT) | Fréquence |
|---|---|---|
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hyperkaliémie (voir rubriques 4.3 et 4.4) | Indéterminée |
| Affections gastro-intestinales | Perforation intestinale ou gastro-intestinale | Indéterminée |
| Hémorragie gastro-intestinale, hématémèse | ||
| Ulcère gastrique | ||
| Ulcère duodénal | ||
| Ulcère œsophagien | ||
| Obstruction intestinale | ||
| Sténose gastro-intestinale | ||
| Sténose œsophagienne | ||
| Diarrhée | ||
| Vomissements | ||
| Douleur abdominale | ||
| Nausées | ||
| (voir rubrique 4.4) |
Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr. .
