Effets secondaires de Citalopram Viatris 20 mg

Les effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d'intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence. Pour les effets indésirables suivants, il a été noté un effet dose-dépendant : augmentation de la transpiration, bouche sèche, insomnie, somnolence, diarrhée, nausées et fatigue. Les effets indésirables observés lors d'un traitement par ISRS et/ou par citalopram des patients dans des études contrôlées versus placebo ou depuis la commercialisation, sont listés ci-dessous par classe système-organe Med DRA et selon leur fréquence. Les fréquences sont ainsi définies : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Nombre de patients ayant reçu citalopram / placebo = 1346 / 545 1. Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours du traitement par citalopram ou peu après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4). 2 Allongement de l'intervalle QT Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaires incluant des torsades de pointes ont été rapportés depuis la commercialisation, en particulier chez les femmes et les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l'intervalle QT pré-existant ou d'autres pathologies cardiaques (voir rubriques 4.3., 4.5. et 5.1.). 3 Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS et IRSNA (voir rubriques 4.4, 4.6). Ont été retrouvés, en monothérapie ou lors d'associations avec d'autres psychotropes :

• de rares cas d'ecchymoses, d'hémorragies gynécologiques, de saignements gastro-intestinaux ou autres saignements cutanéo-muqueux ;
• très rarement : syndrome sérotoninergique en association (voir rubrique 4.5) ;
• de très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et d'exce

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 20 m L/min, en l'absence de données ;
• association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) irréversibles en raison du risque de syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4.5) ;
• le citalopram ne doit pas être administré pendant 14 jours après l'arrêt d'un IMAO irréversible ou pendant le temps spécifié dans les mentions légales d'un IMAO réversible après l'arrêt de celui-ci ;
• les IMAO ne doivent pas être administrés pendant sept jours après l'arrêt du citalopram ;
• association avec le pimozide (voir rubrique 4.5) ;
• chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l'intervalle QT ;
• association avec un autre médicament qui pourrait entraîner un allongement du QT (voir section 4.5).