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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Cefixime Viatris 200 mg

Liste officielle des effets indésirables de Cefixime Viatris 200 mg (céfixime trihydratée), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Rarecas de réactions anaphylactiques telles qu’urticaire ou angioœdème, maladie sérique. Affections hépato-biliaires ·Jaunisse, hépatite. Investigations ·Élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines. ·Faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie. ·Augmentation de la bilirubine dans le sang. Affections du système nerveux ·Céphalées, vertiges. ·Fréquence inconnue : des cas de convulsion ont été rapportés avec les céphalosporines incluan
Très rarecas d'éruptions bulleuses (érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET, aussi appelée Syndrome de Lyell), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue
Fréquence indéterminéeAffections hématologiques et du système lymphatique ·Hyperéosinophilie, thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie et agranulocytose. ·

Texte officiel du RCP

Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections hématologiques et du système lymphatique

  • Hyperéosinophilie, thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie et agranulocytose.
  • Très rares : cas d’anémie hémolytique (voir rubrique 4.4). Affections gastro-intestinales
  • Douleurs abdominales, diarrhées (voir rubrique 4.4), nausées, vomissements, dyspepsie, flatulence. Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • Fièvre. Infections et infestations
  • Colites pseudo-membraneuses, vaginites. Affections du système immunitaire
  • Rares cas de réactions anaphylactiques telles qu’urticaire ou angioœdème, maladie sérique. Affections hépato-biliaires
  • Jaunisse, hépatite. Investigations
  • Élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines.
  • Faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
  • Augmentation de la bilirubine dans le sang. Affections du système nerveux
  • Céphalées, vertiges.
  • Fréquence inconnue : des cas de convulsion ont été rapportés avec les céphalosporines incluant le céfixime.
  • Fréquence inconnue : encéphalopathie. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • Dyspnée. Affections du rein et des voies urinaires
  • Insuffisance rénale aiguë par néphrite interstitielle. Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • Éruption cutanée, prurit.
  • Très rares cas d'éruptions bulleuses (érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET, aussi appelée Syndrome de Lyell), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à un antibiotique du groupe des céphalosporines. En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.