Texte officiel du RCP
| Système Organe Classe | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) | Hypersensibilité (réaction allergique systémique)* |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) | Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie) |
| Très rare (< 1/10 000) | Sensation de brûlure cutanée | |
| Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) | Erythème, prurit, dermite de contact, urticaire, phlyctène |
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\* Effets indésirables signalés depuis la commercialisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.