Texte officiel du RCP
La gravité des effets indésirables dépend du dosage et de la voie d’administration. La terbutaline prescrite en inhalation est peu probable de produire des effets systémiques significatifs en administration aux doses recommandées. La plupart de ces effets sont caractéristiques des amines sympathomimétiques. La majorité de ces effets ont été spontanément réversibles au cours des deux premières semaines de traitement.
| Fréquence | Classe de Système d’Organe | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Très fréquents (> 1/10) | Affections du système nerveux | Céphalées Tremblements des extrémités |
| Fréquents (< 1/1000 et ≥ 1/100) | Affections cardiaques | Tachycardie Palpitations |
| Affections musculo‑squelettiques et systémiques | Crampes musculaires | |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypokaliémie, augmentation de la glycémie | |
| Rares (< 1/1 000 et ≥ 1/10 000) | Affections du métabolisme et de la nutrition | Acidose lactique |
| Indéterminée* | Affections cardiaques | Troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, ischémie myocardique |
| Affections gastro-intestinales | Nausées | |
| Affections psychiatriques | Troubles du sommeil et troubles du comportement : agitation, nervosité, hyperactivité | |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Bronchospasme**, toux** | |
| Affections de la peau et tissu sous-cutané | Éruption cutanée érythémateuse, urticaire, exanthème |
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\* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée. \\ Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autre forme d'administration. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/