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solution pour inhalation par nébuliseurSur ordonnanceATC R03AC03⏱ Lecture ~ 7 min

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Sulfate de terbutaline, présenté sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur pour la voie inhalée. Remboursé à 65% (4,21 €). Laboratoire viatris sante.

En résumé

D'après la monographie officielle, Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est utilisé pour :

  • ·Traitement symptomatique des asthmes aigus graves, ·Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l'adulte, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés…
  • Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
  • Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement broncho-dilatateur.

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL
Ordonnance
Prudence

Délivré uniquement sur prescription médicale.

Grossesse
Prudence

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse…

Allaitement
Prudence

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse…

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
Prudence

Sans objet.

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL : sur ou sans ordonnance ?

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services pediatrie ; prescription réservée aux spécialistes et services pneumologie ; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article r5121-96 du code de la santé publique ; liste i ; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.

Prix et remboursement de Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL

Prix public indicatif : 4,21, remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

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Questions fréquentes sur Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est-il vendu sans ordonnance ?

Non, Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.

Que faire en cas d'oubli d'une dose de Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Sulfate de terbutaline5 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2013-02-13
Voieinhalée
CIS63274566

Présentation principale

Conditionnement20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml
Remboursement65%
Prix4,21 €
CIP 133400926887100

Indications

  • Traitement symptomatique des asthmes aigus graves,
  • Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l'adulte, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement broncho-dilatateur.

Posologie et mode d'administration

Posologie Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 m L par nébulisation. Population pédiatrique (Enfant et nourrisson) : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation. Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures. La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement. Mode d’administration Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). NE PAS INJECTER-NE PAS AVALER. Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 m L. Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel. La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement. Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

Contre-indications

Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales L'administration de terbutaline à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées. Il est nécessaire d'associer un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes chez les patients avec un asthme persistant pour lesquels un traitement continu par bêta‑2‑mimétiques est requis. Les patients doivent être informés qu’ils doivent poursuivre le traitement de fond anti‑inflammatoire qui leur a été prescrit même si les symptômes et leur utilisation de TERBUTALINE VIATRIS diminuent. Une diminution de la réponse habituellement obtenue sur les symptômes avec le traitement est le signe d’une possible aggravation de l’asthme qui nécessite une consultation médicale afin de réévaluer le traitement de l’asthme. L’utilisation excessive de bêta-agonistes de courte durée d’action peut masquer la progression de la maladie sous-jacente et contribuer à la détérioration du contrôle de l’asthme, entraînant un risque accru d’exacerbations sévères d’asthme et de mortalité. En cas d’utilisation de terbutaline en traitement de secours « à la demande » plus de deux fois par semaine, le traitement de fond doit être réévalué et ajusté en raison du risque d’utilisation excessive de terbutaline. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage. Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec les médicaments sympathomimétiques, y compris TERBUTALINE VIATRIS. Les cas issus de la littérature et de l’expérience post-commercialisation ont mis en évidence la survenue de rares cas d’ischémie myocardique en lien avec l’utilisation des bêta‑2‑mimétiques. Les patients traités par TERBUTALINE VIATRIS et présentant des pathologies cardiaques sévères (cardiopathie ischémique, arythmie ou insuffisance cardiaque sévère) doivent être informés de prendre un avis médical s’ils ressentent une douleur thoracique ou tout autre symptôme témoignant d’une aggravation de leur pathologie cardiaque. Une attention particulière doit être apportée aux symptômes tels qu’une dyspnée ou une douleur thoracique car ceux-ci peuvent être d’origine respiratoire ou cardiaque. Précautions d'emploi En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires. Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hyperthyroïdie, en cas d'affection cardio‑vasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle, et en cas de diabète sucré. Les bêta‑2‑mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc). Les bêta-bloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta‑2‑stimulants.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées + Halothane En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Interrompre le traitement par bêta‑2‑mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Antidiabétiques Elévation de la glycémie par effet bêta-stimulant. Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline. + Agents entraînant une déplétion potassique En raison de l'effet hypokaliémiant des bêta‑2‑mimétiques, l'administration concomitante d’agents entraînant une déplétion potassique connus pour aggraver le risque d'hypokaliémie, comme les diurétiques, la digoxine, les méthyl‑xanthines et les corticostéroïdes doit être effectuée avec prudence après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques avec une attention particulière pour l'augmentation du risque d'arythmies cardiaques résultant d'une hypokaliémie (voir rubrique 4.4). L’hypokaliémie prédispose également à la toxicité de la digoxine.

Grossesse et allaitement

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse. En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse. Lors de l'administration pendant la grossesse : Une accélération du rythme cardiaque fœtal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées. TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 m L, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, utilisé dans le traitement de l’asthme et des autres pathologies pulmonaires, est un agent tocolytique et doit donc être utilisé avec prudence en fin de grossesse. En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta‑2‑mimétiques. Allaitement Les bêta‑2‑mimétiques passent dans le lait maternel.

Effets indésirables

La gravité des effets indésirables dépend du dosage et de la voie d’administration. La terbutaline prescrite en inhalation est peu probable de produire des effets systémiques significatifs en administration aux doses recommandées. La plupart de ces effets sont caractéristiques des amines sympathomimétiques. La majorité de ces effets ont été spontanément réversibles au cours des deux premières semaines de traitement.

FréquenceClasse de Système d’OrganeEffets indésirables
Très fréquents (> 1/10)Affections du système nerveuxCéphalées Tremblements des extrémités
Fréquents (< 1/1000 et ≥ 1/100)Affections cardiaquesTachycardie Palpitations
Affections musculo‑squelettiques et systémiquesCrampes musculaires
Troubles du métabolisme et de la nutritionHypokaliémie, augmentation de la glycémie
Rares (< 1/1 000 et ≥ 1/10 000)Affections du métabolisme et de la nutritionAcidose lactique
Indéterminée*Affections cardiaquesTroubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, ischémie myocardique
Affections gastro-intestinalesNausées
Affections psychiatriquesTroubles du sommeil et troubles du comportement : agitation, nervosité, hyperactivité
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesBronchospasme**, toux**
Affections de la peau et tissu sous-cutanéÉruption cutanée érythémateuse, urticaire, exanthème

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\* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée. \\ Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autre forme d'administration. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En cas de surdosage

En cas de surdosage : sont majorés le risque de tachycardie et arythmie cardiaque, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation, nausées, hypokaliémie. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacologie

Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).

Données clés

Élimination urinaire
voie principale

Mécanisme d'action (pharmacodynamie)

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA‑2‑ADRENERGIQUES, code ATC : R03AC03. Broncho-dilatateur bêta‑2‑mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée. La terbutaline est un agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2. Après inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta‑2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant 4 à 6 heures.

Devenir dans l'organisme (pharmacocinétique)

Après nébulisations répétées, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques ne sont pas négligeables mais restent inférieures à celles observées per os ou en injection. Il n'y a pas de corrélation entre le taux sanguin et la courbe d'efficacité. Après résorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement liée aux protéines plasmatiques. Elle est métabolisée dans le foie en dérivés sulfo et conjugués, éliminés dans les urines.

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Très fréquent<br>(\> 1/10) | Affections du système nerveux | Céphalées<br>Tremblements des extrémités | |
Fréquent<br>(< 1/1000 et ≥ 1/100) | Affections cardiaques | Tachycardie<br>Palpitations | | Affections musculo‑squelettiques et systémiques | Crampes musculaires | | Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypokaliémie, augmentation de la glycémie | |
Rare<br>(< 1/1 000 et ≥ 1/10 000) | Affections du métabolisme et de la nutrition | Acidose lactique | | Indéterminée\* | Affections cardiaques | Troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, ischémie myocardique | | Affections gastro-intestinales | Nausées | | Affections psychiatriques | Troubles du sommeil et troubles du comportement : agitation, nervosité, hyperactivité | | Affections respirato

Questions fréquentes sur Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

·Traitement symptomatique des asthmes aigus graves, ·Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l'adulte, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement broncho-dilatateur.

Source : Indications RCP.

Quelle est la posologie de Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

Posologie Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 mL par nébulisation. Population pédiatrique (Enfant et nourrisson) : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation. Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.

Source : Posologie RCP.

Peut-on prendre Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse. En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse. Lors de l'administration pendant la grossesse : Une accélération du rythme cardiaque fœtal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle.

Source : Grossesse et allaitement RCP.

Peut-on conduire sous Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

Sans objet.

Source : Effets sur la conduite RCP.

Que faire en cas de surdosage de Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

En cas de surdosage : sont majorés le risque de tachycardie et arythmie cardiaque, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation, nausées, hypokaliémie. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Source : Surdosage RCP.

Quelles sont les contre-indications de Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL ?

Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Source : Contre-indications RCP.

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est-il disponible sans ordonnance ?

Non. Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique ; liste I ; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire).

Source : Conditions de prescription BDPM.

Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Terbutaline Viatris 5 mg/2 mL est remboursé à 65% (prix public affiché : 4,21 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

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  • 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml65%4,213400926887100
  • 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml65%10,283400926887339

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.