Texte officiel du RCP
| Classes de systèmes d’organes | Effets indésirables |
|---|---|
| Infections et infestations | Infection opportuniste, infection, péritonite |
| Affections hématologiques et du système lymphatique | Leucocytose |
| Affections du système immunitaire | Hypersensibilité (réactions anaphylactiques, réactions anaphylactoïdes) |
| Affections endocriniennes | Cushingoïde, inhibition de l'axe hypothalamo-pituito-surrénal, syndrome de sevrage des stéroïdes |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Acidose métabolique, rétention hydrosodée, alcalose hypokaliémique, dyslipidémie, troubles de la tolérance au glucose, augmentation des besoins en insuline (ou en hypoglycémiants oraux chez les diabétiques), lipomatose, augmentation de l'appétit (pouvant entraîner une prise de poids) |
| Affections psychiatriques | Troubles affectifs (incluant humeur dépressive, humeur euphorique, labilité, dépendance aux drogues, idées suicidaires), troubles psychotiques (incluant manie, illusion, hallucination et schizophrénie), comportements psychotiques, troubles mentaux, changement de personnalité, état confusionnel, anxiété, sautes d'humeur, comportement anormal, insomnie, irritabilité |
| Affections du système nerveux | Lipomatose épidurale, augmentation de la pression intracrânienne (avec œdème papillaire [l'hypertension intracrânienne bénigne]), crise convulsive, amnésie, troubles cognitifs, étourdissements, maux de tête |
| Affections oculaires | Choriorétinopathie, cataracte, glaucome, exophtalmie, vision floue (voir rubrique 4.4) |
| Affections de l'oreille et du labyrinthe | Vertige |
| Affections cardiaques | Insuffisance cardiaque congestive (chez les patients à risque) |
| Affections vasculaires | Evénements thrombotiques, thrombose, hypertension, hypotension, bouffées congestives |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Embolie pulmonaire, hoquets |
| Affections gastro-intestinales | Ulcère gastroduodénal (éventuellement avec perforation et hémorragie), perforation intestinale, hémorragie digestive, pancréatite, œsophagite ulcéreuse, œsophagite, distension abdominale, douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausées |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Œdème de Quincke, hirsutisme, pétéchies, ecchymoses, atrophie cutanée, érythème, hyperhidrose, vergetures, rash, prurit, urticaire, acné, panniculite (fréquence indéterminée)α |
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | Faiblesse musculaire, myalgie, myopathie, atrophie musculaire, ostéoporose, ostéonécrose, fracture pathologique, arthropathie neuropathique, arthralgie, retard de croissance |
| Affections des organes de reproduction et du sein | Irrégularités menstruelles |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Retard de cicatrisation, œdème périphérique, fatigue, malaise |
| Investigations | Augmentation de la pression intraoculaire, diminution du potassium sanguin, augmentation de la calciurie, diminution de la tolérance glucidique, augmentation des enzymes hépatiques : alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase, augmentation des phosphatases alcalines dans le sang, augmentation de l'uricémie, suppression des réactions aux tests cutanés*. |
| Lésions, intoxications et complications liées aux procédures | Fracture vertébrale par compression, rupture tendineuse |
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\* n’est pas un terme Med DRA La péritonite peut être le principal signe ou symptôme d'un trouble gastro-intestinal tel qu’une perforation, une obstruction ou une pancréatite (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). αQuelques cas de panniculite ont été rapportés après une réduction de dose ou l'arrêt du traitement, en particulier après un traitement prolongé à forte dose. La panniculite est plus fréquente chez les patients pédiatriques que chez les adultes, et la plupart des cas guérissent spontanément. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.