Texte officiel du RCP
Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon la base de données Med DRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament :
| Classe de systèmes d’organe | Effets indésirables par fréquence |
|---|---|
| Peu fréquent | Fréquence indéterminée |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Urticaire, Dermatite, Eczéma, Erythème, Prurit, Rash |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Réactions au site d’application* |
Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →
\* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [https://signalement.social-sante.gouv.fr/](https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fsignalement.social-sante.gouv.fr%2F&data=05%7C01%7Cgaelle.alcaraz%40pierre-fabre.com%7C6e971e7b55c640fddcbf08db13413d7a%7Ca899d509e790454bb3fe4b581016bdc5%7C0%7C0%7C638124943147353062%7CUnknown%7CTWFpb GZsb3d8ey JWIjoi MC4w Lj Aw MDAi LCJQIjoi V2lu Mz Ii LCJBTi I6Ik1ha Wwi LCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=KIGet Rxivzvd4WQr IUWMJGap0QW51Cs NBxo8tm6a8w I%3D&reserved=0).