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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Auricularum

Liste officielle des effets indésirables de Auricularum (nystatine), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

  • Exceptionnellement : sensation de cuisson ou de prurit en début de traitement, allergie locale, sensation vertigineuse.
  • Persistance de résidus brunâtres dans le conduit auditif (voir rubrique 4.4.).
  • Sélection de germes résistants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, ou à un autre produit de la famille des cyclines, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Perforation tympanique sèche (cf.4.4 Mises en garde et précaution particulière d’emploi). Infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpès simplex.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.