Effets secondaires de Glucose 5 % Bioluz

Les effets indésirables pouvant survenir chez des patients traités avec GLUCOSE 5 % BIOLUZ par perfusion intraveineuse sont indiqués ci-dessous. Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont mentionnés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

\* Manifestation potentielle chez les patients présentant une allergie au maïs (voir rubriques 4.3 et 4.4). \\ Effets indésirables pouvant être notamment associés à une extravasation. \\\* L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques 4.2 et 4.4). Lorsque GLUCOSE 5 % BIOLUZ, solution pour perfusion est utilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, d'autres effets indésirables associés au médicament ajouté à la solution peuvent survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

• Hypersensibilité au maïs (voir rubriques 4.4 et 4.8),
• Hyperglycémie non contrôlée,
• Diabète décompensé,
• Autres intolérances connues au glucose (ex. situations de stress métabolique, états de choc aigu, collapsus),
• Coma hyperosmolaire,
• Hyperlactatémie,
• Acidose métabolique,
• Inflation hydrique. L’administration de volumes élevés peut notamment donner lieu, en raison d'une surcharge liquidienne, aux contre-indications suivantes : o Hyperhydratation o Insuffisance cardiaque aiguë oŒdème pulmonaire La solution ne doit pas être utilisée seule à des fins d'apport liquidien ou de réhydratation car elle ne contient pas d'électrolytes (voir rubrique 4.4).