Effets secondaires de Transipeg 5

Effets gastro-intestinaux :

• L'apparition de diarrhées, d'intensité légère, ou de selles liquides est un effet indésirable fréquent (> 1/10), en particulier en cas de dose trop élevée. Ces effets cèdent généralement en 24 à 48 heures après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Lors des essais cliniques contrôlés avec TRANSIPEG 5,9 g, jusqu'à 40 % des patients ont rapporté au moins une fois un épisode de diarrhée ou de selle liquide.
• Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également été rapportés fréquemment (≥ 1/100 -< 1/10), en particulier chez les sujets souffrant de troubles fonctionnels intestinaux. Effets cutanés et sur les tissus sous-cutanés :
• De très rares cas (< 1/10 000) de réactions anaphylactiques et allergiques à type d'urticaire, éruption, prurit ou œdème, ont été rapportés. Troubles du métabolisme et de la nutrition :
• La déshydratation et les troubles électrolytiques (hypokaliémie, hyponatrémie) sont des effets indésirables de fréquence indéterminée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Colopathies inflammatoires sévères (telles que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn) et mégacôlon toxique. Perforation/risque de perforation. Syndrome occlusif ou subocclusif, sténoses symptomatiques. Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.