Effets secondaires de Tolexine 100 mg

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d’érythrodermie, photo-onycholyse, cas d’hyperpigmentation. Affections du rein et des voies urinaires Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline. Affections du système immunitaire Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d’un lupus érythémateux préexistant). Fréquence «indéterminée»: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique 4.4). Affections du système nerveux Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline. Affections gastro-intestinales Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de 8 ans. Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale). Rares cas de pancréatite. Survenue possible de dysphagie, d’œsophagite, d’ulcérations œsophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau. Affections hématologiques et du système lymphatique Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie). Affections hépatobiliaires De rares cas d’atteintes hépatiques ont été rapportés : hépatite, ictère et insuffisance hépatique. De très rares cas d’hépatites auto-immunes ont été rapportés. Investigations Test hépatique augmenté (transitoire). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
• Association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5).
• L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire).
• Grossesse et allaitement : ce médicament est contre-indiqué à partir du 2ème trimestre de la grossesse. L’allaitement est déconseillé en cas de prise de ce médicament.